Cómo participar de forma voluntaria de un estudio
Qué esperar antes de participar en un estudio
Cada aspecto de un estudio de investigación se planifica con cuidado. Todos los estudios de Atrium Health y de Wake Forest University School of Medicine siguen las directrices federales de seguridad.
Cuando decide participar de un estudio, recibe información de contacto del investigador que dirige el estudio. También obtendrá información detallada que explica cómo se llevará a cabo el estudio y sobre su participación y cuidados durante este.
Tendrá la oportunidad de hacer preguntas sobre el estudio y se le pedirá que firme un formulario de consentimiento para su participación. Antes de dar su consentimiento para participar en el estudio, debe:
- Compartir su deseo de participar con un familiar, amigos, enfermero o médico.
- Escribir las preguntas con antelación y comprender las respuestas que le den.
- Revisar todo el material antes de firmar el formulario de consentimiento.
Declaración de derechos del paciente
Los estudios de investigación de Atrium Health y de Wake Forest University School of Medicine siguen estrictas normas de conducta. El Programa de Protección para la Investigación en Humanos (HRPP, por sus siglas en inglés) de nuestro Instituto de Ciencias Clínicas y Traslacionales se encarga de garantizar la seguridad, la ética y las revisiones reglamentarias de los proyectos de investigación.
Este programa también supervisa los estudios de investigación para garantizar que cumplen todas las leyes federales y estatales, así como la política de Wake Forest Baptist Health. Las principales agencias federales que establecen las normas de seguridad de los pacientes son los Institutos Nacionales de la Salud y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
Si participa en un estudio de investigación, puede optar por retirarse en cualquier momento. Agradecemos todos los comentarios y sugerencias, incluidos los que se reciban de forma anónima.
Preguntas que debe hacer al considerar un estudio
Si está considerando participar en un estudio de investigación, no dude en hacer cualquier pregunta sobre el estudio, su atención y los posibles riesgos y beneficios. Las preguntas pueden incluir:
- ¿En qué consiste el estudio y quién lo lleva a cabo?
- ¿Cómo podría este estudio ayudarme a mí como paciente y a las demás personas a corto y largo plazo?
- ¿Qué se hará en el estudio y cuánto durará?
- ¿Sabré si estoy recibiendo un medicamento o tratamiento experimental o un placebo?
- ¿Puede empeorar mi enfermedad por participar en el estudio?
- ¿Qué se hará para proteger mi salud mientras participe en el estudio?
- ¿Reemplazará este estudio mis cuidados habituales?
- ¿Cómo se protegerá mi privacidad cuando participe en el estudio?
- Si quiero dejar el estudio, ¿puedo retirarme?
- ¿Hay gastos adicionales por participar en el estudio?
- ¿Cubre mi seguro los gastos de participación en el estudio?
¿Necesita más información?
Todos los años hacemos muchos estudios médicos para encontrar, tratar y evitar enfermedades. Los estudios que aquí se realizan los dirigen profesionales con experiencia en investigación médica, como médicos o personal con doctorado. Además, estos profesionales tienen conocimientos específicos sobre la enfermedad.