El sitio web "Be Involved" (Participe) contiene listas de estudios y ensayos clínicos que están solicitando personas interesadas en participar. Cada estudio explica por qué se hace y los requisitos físicos que debe tener para formar parte del mismo. Además, ofrece detalles de cómo obtener más información acerca del estudio.

Un estudio de investigación es un proceso científico que prueba si un medicamento o tratamiento es seguro y si funciona para combatir una enfermedad o afección en personas. También se le conoce como estudio, ensayo clínico o investigación médica.

Participar en un estudio podría ayudar a los investigadores a encontrar formas de mejorar la atención médica para su beneficio y el de otras personas. Además, puede tener acceso a tratamientos antes de que estén disponibles para el público en general. Usted también podría ayudar a que se entienda mejor cómo funcionan la mente y el cuerpo humano.

Existen 5 tipos comunes de estudios clínicos:

1. Tratamiento o intervención: prueban nuevos medicamentos, terapias o dispositivos en las personas.
2. Diagnóstico: descubren nuevas pruebas o procedimientos para saber si tiene una enfermedad o afección. También podrían ayudar a conocer cuánto puede haber avanzado esa enfermedad en el cuerpo. 
3. Prevención: buscan formas de evitar una enfermedad o que vuelva a aparecer. 
4. Detección: prueban las mejores formas de saber si padece cierta enfermedad o afección.
5. Calidad de vida o cuidados de apoyo: identifican diferentes formas de mejorar la comodidad y la convivencia con una enfermedad de larga duración. 

Cada paso en el desarrollo de un nuevo medicamento o tratamiento de estudio se llama fase. En cada una de ellas se busca saber si el medicamento del estudio puede cambiar la enfermedad y cómo puede afectar a las personas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) revisa y aprueba cada fase antes de que el estudio pueda pasar a la siguiente. Esta agencia se asegura de que la forma en que se está haciendo el estudio probará si el medicamento o tratamiento puede ayudar a las personas sin causarles daño.

• Estas fases no aplican en los siguientes casos: Estudios donde la FDA no tiene fases definidas, como son los estudios de dispositivos, o las estrategias que buscan modificar el comportamiento de una persona. 
• Fase I: Prueba un medicamento o tratamiento de estudio por primera vez en un pequeño grupo de personas. Aquí se busca saber si es seguro y si hay efectos secundarios o reacciones.
• Fase II: Participan más personas para saber qué tan bien funciona el tratamiento para combatir una enfermedad y verificar aún más su seguridad.
• Fase III: Incluye grupos más grandes de personas con el fin de saber qué tan bien funciona el medicamento del estudio contra una enfermedad y verificar aún más su seguridad.
• Fase IV: Estos son estudios, ya publicados, que se realizan después de que la terapia o medicamento del estudio ha sido aprobado por la FDA. El propósito es saber cómo afectan los nuevos medicamentos y tratamientos a grandes grupos de personas durante mucho tiempo. También se pueden estudiar a ciertos grupos, como personas de cierta edad, sexo o raza, así como personas que toman otros medicamentos o que tienen otras enfermedades.

Se están haciendo estudios para muchas afecciones y enfermedades. Los estudios clínicos tienen unos requisitos (características físicas) que las personas deben cumplir para participar en ellos. Algunos estudios prueban un medicamento solo en personas con una enfermedad o afección. Otros estudios incluyen personas voluntarias sanas que no tienen la enfermedad para la que se está probando ese medicamento.

Un participante o voluntario sano es una persona que no padece la enfermedad para la que se está probando el medicamento o el tratamiento del estudio. Por lo general, los voluntarios sanos no tienen enfermedades graves. Es muy importante ser un participante sano. Estas personas pueden proporcionar información médica que puede compararse con otras personas que sí tienen ciertas afecciones o enfermedades. La comparación ayuda a comprender por qué algunas personas padecen algunas enfermedades y otras no. Además, esa información puede ayudar a descubrir nuevas formas de cómo encontrar y tratar las enfermedades. Cuando usted es un participante sano, ¡está ayudando a muchas personas y al futuro de la atención médica!

Los estudios de investigación conllevan posibles riesgos. Tanto los riesgos como los beneficios varían con cada estudio y no todos los participantes en el estudio presentan riesgos o beneficios de la misma manera. Los estudios clínicos se desarrollan bajo normas reguladoras y éticas para proteger el bienestar y los derechos de los participantes. Los investigadores solo pueden realizar un estudio después de la aprobación de un grupo independiente llamado Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés). La IRB se asegura de que el estudio se haga de forma que los riesgos sean mínimos para los participantes. Además, los posibles beneficios deben ser mayores que los riesgos. Es importante que le haga preguntas al equipo del estudio antes de participar para asegurarse de que entiende los riesgos y los beneficios.

Si busca un estudio para una enfermedad o afección, haga clic en la pestaña "Buscar su estudio" en la parte superior del sitio "Be Involved". Cuando se encuentre en la página "Buscar su estudio", escriba el nombre de la enfermedad o afección en la casilla y pulse "Ir" para encontrar estudios relacionados con ese tema. 

No tiene que participar si solo se registra para recibir más información de un estudio que aparece en "Be Involved".  Además, puede que no reúna todos los requisitos de participación. La registración solo le permite obtener la información sobre el estudio.

Puede dejar un estudio en cualquier momento y por cualquier motivo, sin importar el tiempo que lleve en él. Si decide dejar un estudio, deberá comunicárselo a un miembro del equipo para que no le vuelvan a contactar.

Algunos estudios de investigación pagan o reembolsan gastos a las personas voluntarias que participan. La paga se refiere al dinero o las recompensas que se dan por el tiempo que le dedica al estudio. El reembolso se refiere a la cantidad de dinero que se le devuelve por sus gastos de participación, como gasolina o estadías en hoteles. Estos pagos, si los hay, son diferentes para cada estudio. La cantidad se basa en la fase (etapa) del estudio, los tipos de cosas y el número de veces que tendrá que hacer algo para el estudio. En la mayoría de los estudios, el medicamento o tratamiento y las visitas con el equipo del estudio no tienen costo alguno para usted."

No existe ningún contrato ni compromiso para recibir información sobre un estudio. Puede cambiar de opinión en cualquier momento sin razón alguna. Infórmele al equipo del estudio que ya no le interesa participar. Esto garantiza que no volverán a comunicarse con usted en relación con este estudio.

Una vez que solicite más información sobre un estudio, solo nos comunicaremos con usted por correo electrónico para informarle acerca del mismo. Además, después que le contacten por primera vez acerca del estudio, puede notificarles que no tiene interés y no se le contactará más acerca de este.

Su privacidad es muy importante para nosotros. Este es un sitio seguro y no se venderá, alquilará ni cederá información a otras personas.Visite este enlace para obtener más información sobre nuestra política de privacidad.

Para preguntas generales o para saber más sobre "Be Involved" puede comunicarse con nosotros al 336-716-5353, enviar un correo electrónico a beinvolvedregistrar@wakehealth.edu o completar el formulario en línea que encontrará en la pestaña "Contacto".

La página web de los Institutos Nacionales de la Salud tiene información sobre los estudios clínicos que se están llevando a cabo en todo el mundo. Visite www.clinicaltrials.gov y busque los estudios que están solicitando personas interesadas en participar.